регуляторные решения
Статьи с этим тегом
Комитет CHMP Европейского агентства лекарственных средств подтвердил отрицательное заключение по препарату Pegcetacoplan компании Apellis для лечения географической атрофии
Комитет CHMP EMA подтвердил отрицательное заключение по препарату Pegcetacoplan компании Apellis для лечения географической атрофии, несмотря на поддержку сообщества ретинологов. Препарат остаётся неодобренным в Европе, в отличие от США, где …
Читать далее →Ещё по теме «регуляторные решения» по всему сайту
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные решения (декабрь 2025)
Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биоаналог ранибизумаба, Lucentis) в предварительно заполненном шприце.... Sandoz официально запустила в странах Европы препарат Afqlir — биоаналог афлиберцепта — для лечения заболеваний сетчатки. Запуск состоялся 28 ноября 2025 года....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные одобрения
Компания Aviceda Therapeutics представила основные результаты фазы 2b исследования SIGLEC препарата AVD-104, предназначенного для лечения географической атрофии (ГА).... Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Lucentis — Byooviz в предварительно заполненном шприце производства Samsung Bioepis....
Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты исследований, регуляторные одобрения и стратегические сделки
Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics объявила о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ.... Sandoz официально запустила на европейских рынках препарат Afqlir — биоаналог афлиберцепта для лечения заболеваний сетчатки....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты исследований, регуляторные одобрения и клинические этапы
Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее (3 декабря 2025 г.).... Sandoz официально запустила в Европе препарат Afqlir — биоаналог афлиберцепта для лечения заболеваний сетчатки (28 ноября 2025 г.)....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи (декабрь 2025)
Европейские регуляторы одобрили версию предварительно заполненного шприца для Byooviz , биосимиляра Lucentis, от компании Samsung Bioepis .... Sandoz запустила в Европе препарат Afqlir — новый вариант биосимиляра афлиберцепта для лечения заболеваний сетчатки....
Статья Обзор новостей индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь-ноябрь 2025 г.)
Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биосимиляр ранибизумаба, Lucentis) в предварительно заполненном шприце.... Компания Sandoz официально запустила в Европе препарат Afqlir — биосимиляр афлиберцепта для лечения заболеваний сетчатки. Запуск состоялся 28 ноября 2025 года....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи за IV квартал 2025 года
Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку NDA в Южной Корее на препарат VIZZ для лечения пресбиопии (3 декабря 2025 года).... Sandoz запустила в Европе препарат Afqlir — биоаналог афлиберцепта для лечения заболеваний сетчатки (28 ноября 2025 года)....
Статья Китай ускорил рассмотрение заявки Innovent на препарат для лечения тиреоидной офтальмопатии
Препарат разработан компанией Innovent для лечения тиреоидной офтальмопатии (ТОП, Thyroid Eye Disease, TED).... Мы будем активно взаимодействовать с регулирующими органами в ходе рассмотрения NDA и надеемся как можно скорее предоставить эффективный, безопасный и более доступный вариант лечения для китайских пациентов...
Ответ Верхняя граница нормы ВГД завышена.
Постояное наблюдение и своевременное принятие решения о дальнейшей тактике лечения....
Бывалый · Форум для специалистовОтвет Кератоконус
Вопрос о возможности оперативного лечения кератоконуса может быть решен только после обследования больного....
Олег Н. · Заболевания глаз у взрослых